Method validation และ Method verification part.2

        จากที่ได้เกริ่นไปก่อนหน้านี้ค่ะ  วันนี้ได้ฤกษ์ดีให้กำเนิด รายละเอียดขั้นตอนการทำ method validation ทั้ง  8 หัวข้อ ซึ่งสไลด์นี้ เป็นสไลด์ส่วนหนึ่งที่ลูกไก่ได้ทำขึ้นเพื่อถ่ายทอดความรู้ให้แก่น้องๆนักวิทยาศาสตร์รุ่นใหม่ค่ะ  เลยเอามาฝากชาว Share PSU เผื่อจะมีใครได้นำไปใช้ประโยชน์ได้บ้าง.....อิอิ

       ไม่แน่ใจว่าพอจะจำได้กันหรือเปล่าว่า 8 รายการ สำหรับทำ method validation มีหัวข้ออะไรบ้าง  เอาเป็นว่าทบทวนให้ละกันนะค่ะ

1. ช่วงความเข้มข้นที่ตรวจวัดได้ (linearity หรือ range)
2. ความถูกต้อง (Accuracy)
3. การทําซ้ำอย่างแม่นยํา (Precision)
4. ความเข้มข้นต่ำสุดที่ตรวจวัดได้ (LOD, limit of detection)
5. ความเข้มข้นต่ำสุดที่ตรวจวัดเชิงปริมาณได้ (LOQ, limit of quantitation)
6. ความไววิเคราะห์ (Sensitivity, S)
7. ความจําเพาะเจาะจง (Selectivity หรือ Specificity )
8. ความคงทน ( Ruggedness)

แต่สำหรับหัวข้อที่ 6-8 หากเราได้เลือกวิธีมาตรฐานสากลมาใช้ เช่น ASTM, AOAC, ISO หรือ BS EN  ก็ไม่ต้องทำแล้วนะค่ะ

ที่นักวิทยาศาสตร์เราจะต้องทำส่วนใหญ่คือหัวข้อ 1-5 ค่ะ แต่ก็ยังมีข้อแม้อีกว่า เราทดสอบอะไร ด้วยเครื่อง/เทคนิคการทดสอบอะไร  เพราะเราไม่จำเป็นจะต้องทำทั้ง 5 หัวข้อ  เหมือนง่ายมั้ยละค่ะ เอาเป็นว่าแต่ละหัวข้อทำอย่างไร ทำกี่ซ้ำ พิสูจน์อย่างไร และประเมินอย่างไร ดังนี้เลยค่ะ   

ช่วงความเข้มข้นที่ตรวจวัดได้ (linearity หรือ range)

การทําซ้ำอย่างแม่นยํา (Precision)

ความถูกต้อง (Accuracy)

ความเข้มข้นต่ำสุดที่ตรวจวัดได้ (LOD, limit of detection)

ความเข้มข้นต่ำสุดที่ตรวจวัดเชิงปริมาณได้ (LOQ, limit of quantitation)